近日，广东省药品监督管理局公布第六批重点项目、重点企业、重点地区创新服务名单，深圳市坪山区被纳入重点地区名单。

这意味着省药监局将设立专人专组，提供政策技术指导，靠前服务坪山区内“两品一械”（即药品，化妆品，医疗器械）企业，对坪山生物医药产业集群高质量发展提供有力支撑。

创新药和三类医疗器械较多

呈现高质量发展态势

广东省是经济大省、产业大省，也是“两品一械”消费大省。近年来，广东省积极落实健康中国战略和创新驱动发展战略，组织进一步理清政府、企业、社会分工，深化医药产业合作，推进产学研融合创新，推动产业高质量发展。

深圳市是广东省生物医药产业集聚区，具有得天独厚的区位优势、制度优势，人才集聚、产研配套齐全。2005年，被国家发改委批准认定为首批三个国家生物产业基地之一。坪山因其广阔的发展空间和前景，3.29平方公里的深圳（坪山）国家生物产业基地落户于此。

坪山不仅是深圳生物医药产业发展的“核心引擎”，更是招商引资、创新发展的“主舞台”，近年来始终呈现良好的发展态势与创新活力。最新数据显示，截至2023年底，坪山区生物医药企业总数为1143家，较2022年同期增长13.2%，其中医药126家，医疗器械621家，生物技术与服务396家。截至2023年底，全区生物医药规上企业数量105家，全年新增30家。

坪山“两品一械”企业不仅数量较多，而且创新药和三类医疗器械亦较多，体现出高质量发展态势。创新药，被称为生物医药产业“皇冠上的明珠”，也是评判一个地区生物医药产业创新能力强弱的重要标志。据统计，坪山区拥有处于在研阶段一类创新药14款，位居全市第二。

三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。坪山持有三类医疗器械注册批件企业数量46家，三类医疗器械注册批件数量333件，约占全市四分之一。

与两大全球性生物医药集团签约  

突显生物医药产业核心地位

生物医药产业是全球新一轮科技革命和产业变革的战略制高点，也是深圳重点培育的产业集群。2022年，深圳出台《关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业的意见》和《深圳市培育发展生物医药产业集群行动计划（2022-2025年）》布局发展“20+8”产业集群。其中，生物医药、高端医疗器械、大健康三大战略新兴产业集群以及细胞和基因、脑科学两大未来产业集群重点布局坪山，凸显了坪山在深圳生物医药产业版图的核心地位。

2023年12月举行的深圳全球招商大会上，复星医药宣布将在深圳坪山落地复星医药大湾区总部，旗下的复宏汉霖、复星凯特的部分产线作为首批入驻项目，“我们在坪山打造复星医药创新药全球第二总部，也将携手深圳打造创新药集聚发展的全球高地。”

复星医药董事长吴以芳在会上表示，坪山发展生物医药正当其时、空间广阔，十分期待在此加入新一轮的产业创新发展。他表示，坪山的产业基础、营商环境、政策配套等诸多方面的优势条件让企业对发展充满了信心。

除了复星医药外，2023年4月，赛诺菲也与坪山区签订关于继续加速创新疫苗产品准入和推动坪山生物医药产业高质量发展合作意向书。此次与赛诺菲的深度合作将助力坪山打造粤港澳大湾区生物医药核心引擎。坪山区将着力打造一流营商环境和创新生态，为赛诺菲等跨国企业在坪发展创造良好条件、提供优质服务，持续推进与优质企业高水平、深层次、多领域合作，努力实现互利共赢、共同发展。

近年来，深圳市、坪山区两级政府对生物医药产业扶持力度大，首期规模50亿的深圳生物医药产业基金落地坪山。

“十四五”期间新增300万平供给 

提供高成长性、高质量发展空间

经过多年培育，坪山区生物医药产业链日益完备，集聚优势初步凸显，未来发展潜力巨大，生物医药生产企业数量占全深圳四分之一强，初步形成大中小企业梯度创新微生态，其中中型领军企业和小型创新企业较多。

除产业规划、政策扶持与资金支持外，坪山的广阔发展空间也是生物医药产业，尤其是“两品一械”产业最看重的。

生物医药产业园区不同于普通的工业项目，有着更加严格的特殊要求。坪山区牵住了优质产业空间供给的“牛鼻子”，对生物医药产业未来4年的空间需求进行综合分析和研判，并通过对产业空间需求的梳理，摸清产业发展的脉络与方向，带动了相关产业链上下游的中小企业向坪山集聚。2022至2025年，坪山区加快完成生物医药产业所需产业空间供给，通过加快储备土地出让、鼓励企业提容增效和加快建设在建项目，拟筹建21个生物医药产业空间项目，新增建筑面积约300万平方米，总占地面积约109万平方米。

坪山区充分利用“工业上楼”与产业用房可分割销售试点两项政策，携手特区建工集团推行优质产业空间供给试点工作，首个项目正是瞄准生物医药产业的“专精特新”（生物医药）产业园。双方通过政府主导、国企实施，对“低成本开发+高质量建设+准成本提供”高标准优质产业空间供给模式进行有益探索，为企业打造好用又实用的产业空间。

以充足的优质产业空间为依托，坪山打造了“基础研究+技术攻关+成果产业化+科技金融+人才支撑”的创新生态链，有效吸引整合了研发、中试生产、销售流通、医疗服务等上中下游产业链企业，为生物医药，尤其是“两品一械”企业提供了高成长性、高质量的发展平台与空间。

随着省级相关政策的落地，将会有更多的龙头企业、创新载体、重大项目落地，坪山生物医药产业将迎来新一轮发展机遇，向着粤港澳大湾区生物医药产业核心引擎稳步迈进。