深圳新闻网2024年4月17日讯 （记者 曹园芳 通讯员 杨瑞红 陈壮森）日前，坪山区人民医院临床药物试验机构（GCP）举行内分泌代谢病科“多格列艾汀片”Ⅳ期临床试验项目启动会。该项目是内分泌代谢病科开展的第二个药物临床试验项目，主要研究目的是收集多格列艾汀片更多的有效性、用药安全性数据，内分泌代谢病科主任冯琨为主要研究者（PI）。

坪山区人民医院分管领导、药物临床试验机构办工作人员和内分泌代谢病科项目组成员，申办方代表及临床监查员（CRA）等参加会议。潘卫兵副院长对本次项目寄予了高度的关注和期望。

会上，项目申办方详细阐述了项目方案，并着重讲解了用药、检验检查、不良反应应对等关键事项。他们对试验方案、试验流程、入排标准、药品管理等方面进行了全面介绍。院方则提供了项目启动的背景信息，强调了质量控制的关键点，包括试验药品的管理、不良事件的处理和报告机制，并要求所有工作严格遵循管理规范，确保试验过程规范，符合伦理要求，保证数据的真实性、科学性和可追溯性，同时充分保护受试者的权益。

项目组成员与申办方对方案的执行进行了充分的讨论，申办方代表及CRC均表示将全力配合医院研究团队开展工作，加强合作，共同做好研究。

项目有关负责人该项目的实施进一步丰富了医院药物临床试验经验，今后还将有更多的项目陆续开展。医院将通过开展药物临床试验项目，促进与国内外同行的交流与合作，进一步提升临床科研能力，推动医院学科建设和发展，切实产出高质量的研究成果。